漢方薬の臨床評価と品質管理の問題を解決することが鍵となります。

今年政府の仕事報告書は「中西医学を堅持し、漢方薬振興発展の重要なプロジェクトを実施する」と明確に提出しました。これは政府の仕事報告書が4年連続で漢方薬の発展に言及しました。

現在まで、国家と地方も漢方薬の発展を支持する関連政策をいくつか打ち出しました。漢方薬産業は引き続き良い発展を続けています。2021年2月、国務院弁公庁は「漢方薬の特色の発展を加速させるための若干の政策措置」を印刷発行し、28条の政策措置を打ち出して、全面的に漢方薬の発展を促進する。

公開データによると、中国の漢方薬の市場規模は2015年の6252億元から2019年の8149億元に伸びた。現在の発展傾向によって、業界内では漢方薬が2022年の市場規模で兆元の関門を突破する見込みです。

しかし、中国医学の発展過程において、漢方薬の評価システム、品質管理と基礎研究などの面でまだ明らかに不足している問題が多く存在しています。今年の全国両会では、張伯礼院士など多くの代表委員も漢方薬の発展を促進するための関連提案と提案を提出しました。

その中に、代表委員から漢方薬と調合粒子の集中採集を加速させるよう提案されました。また、漢方薬の革新性に基づき、漢方薬の特別集中帯量購買政策を制定し、政府の関連部門は漢方薬の複雑な特徴と独特な属性に合致する集中帯量購買管理モードを確立しました。

資料図

漢方薬の臨床評価システムを構築する

政府の仕事報告書は4年連続で漢方薬の発展に言及しました。2018年政府活動報告書は「漢方薬事業の伝承と革新発展をサポートする。中西医の結合を奨励する」。2019年には「漢方薬事業の伝承と革新の発展を支持する」と明確に打ち出しました。2020年には「漢方薬の振興発展を促進し、中西医学の結合を強化する」としている。2021年までに、政府の仕事報告書は「中西医学を重視し、漢方薬振興発展の重要なプロジェクトを実施する」と提出しました。

政府の活動報告書では、「中西医結合」から「中西医同重」になったと核心表現しています。このような地位の重大な上昇と漢方薬は今回の疫病対策に重要な役割を果たしました。張伯礼院士は、中央から提出された「中西医結合、中西薬併用」は抗疫の法宝だけでなく、「健康中国」建設の基礎でもあるべきだと指摘した。

2021「音・責任」医薬衛生界代表政協委員懇談会で、全国人民代表大会代表、アムール川珍宝島薬業株式有限公司の長方同華取締役も21世紀の経済報道記者に対し、現在、中国では漢方薬の評価システム、品質管理と基礎研究などの面で明らかに不足しており、漢方薬の臨床評価システムが不健全であることを指摘した。特に漢方薬の治療の多くの標的点、多次元、全体の調節などの特徴は、臨床試験の動物モデルに現れにくいです。これは新薬の審査通過率が低い重要な原因です。

同時に、漢方薬の「模倣医薬品」の対照薬品は明確ではなく、「対照薬品」リストと経典名方の基礎情報が不足しています。また、漢方薬の資源評価は仕事の基礎が弱く、国家レベルの権威ある研究評価プラットフォームと成果に欠けています。

中華漢方薬学会糖尿病分会主任委員、厦門大学付属第一病院の楊叔禹教授も21世紀の経済報道記者に対し、漢方薬の臨床評価体系を健全化するだけで、漢方薬はもっと遠くまで行くことができ、さらに国際と統合することができると指摘しました。

全国人民代表大会の代表、ハナム省漢方薬強省建設促進連盟の執行主席、開封市中医院の元院長のポン国明は、漢方薬は思惟、理論、方法から臨床実践まで、すべて西洋医学と根本的な違いがあり、漢方薬の発展規則に従って、まず伝統の精華を伝承する問題を解決しなければならないと指摘しています。指標評価体系は、漢方薬の生命力を検査する唯一の基準であり、偽物を除去して伝統の精華を伝承する根拠である。

これに対して、方同華は「漢方薬法」「漢方薬の伝承と革新発展を促進する意見」などの法律法規に基づき、漢方薬の臨床評価体系を全面的に構築し、国家レベルで漢方薬の「対照薬品」目録を制定し、漢方薬の研究開発を促進し、本格的に着地して実施し、経典の名方研究を加速し、漢方薬の製品シリーズの開発に理論、用量、薬の量、品質など全方位の仕事指導とサポート。同時に、国家薬草資源評価プラットフォームを構築し、公共プラットフォームの情報建設を強化し、漢方薬の研究開発の「緑の通路」を持続的に創建し、漢方薬の研究開発機構に一定の章があり、研究開発の回り道を少なくし、漢方薬の開発と革新に活力を注ぎ込む。

「医療機関病院調合剤の使用支援政策を制定し、各級病院で病院製剤の開発を奨励するとともに、病院製剤の選考と申告を加速させ、特に病院での製剤臨床研究活動を奨励し、サポートし、病院の製品構造を豊かにし、病院製剤の開発のために良好な環境雰囲気を創造し、病院製剤の使用を強力に展開し、病院の調合剤を使用する。製剤は臨床薬品管理に組み入れ、品質リスクを予防し、大衆の薬物使用の安全を確保する。同華より一層提案する。

漢方薬と調合指図書の粒子の採集を速める。

漢方薬の臨床評価システムを構築する以外に、方同華は法律法規の監督のもとで、漢方薬の特に漢方薬の錠剤と調合指図書の粒子の標準化の組み合わせの措置の制定を強化して、漢方薬の調合剤の安全性と有効性に対する評価を形成して、標準と品質の評価体は結んで、漢方薬の標準化の発展を加速します。

しかし、全国人民代表大会の代表者である朝光生物科学技術株式会社の盧慶国理事長は21世紀の経済報道記者の取材に対し、現在漢方薬業界が直面している状況は楽観的ではなく、漢方薬の生産が小さく、ばらばらで、乱れていると語った。全国には5千余りの漢方薬工場があり、1万余りの漢方薬批号があり、年間薬品収入は約8000億元である。悪性競争、低水準反復、重マーケティング軽技術管理の現象が普遍的に存在し、社会資源を浪費し、政府の監督管理の難しさも増加している。

工信部のデータによると、2018年の漢方薬の売上市場規模は約2200億元で、漢方薬の調合指図書の粒子は約8.4%を占め、市場規模は約185億元で、依然として大きな成長潜在力がある。2月10日、国家薬監局、国家漢方薬管理局、国家衛健委員会と国家医保局は共同で「漢方薬調合粒子試行業務の終了に関する公告」を発表しました。1993年から現在に至る漢方薬調合粒子の試行作業は、今年11月1日に終了すると発表しました。

これは、27年間の政策を試行したことを意味しています。間もなくプラスになり、百億の市場が変革に直面します。

漢方薬の調合指図書の粒子の市場が開放するにつれて、未来ますます多くの企業が入ってきます。2月18日、国家薬監局が発表した。160個の常用調合指図書の粒子の国家基準はすでに審査された。2020年11月までに、新華社の不完全な統計によると、全国で60社以上の漢方薬企業が漢方薬の調合指図書の粒子の生産資格を獲得しています。A株の上場会社だけで、30社以上の漢方薬企業がすでに配置されています。或いは間もなく漢方薬の調合指図書の粒子を配置します。

このため、盧慶国は漢方薬と調合指図書の粒子に対して集中的なバンド量の仕入れを行って入札募集を行うことを提案して、効果的に漢方薬の企業の規模化の生産経営を推進することができて、漢方薬の薬品使用のコストを下げて、漢方薬の業界の健康な発展を促進します。できるだけ早く中成薬を薬品の集中帯に入れて、入札購入のメカニズムの中で、より多くの漢方薬生産企業が公正に競争に参加させます。標準体系を完備して、漢方薬の調合指図書の粒子を薬品の集中的なバンド量の入札購入システムに組み入れて、漢方薬の調合指図書の粒子のもっと良い発展を促進します。

実際、国務院はすでに文書を出して、国家のバンド量を集めて正規化制度化するように推進しています。

3月8日、国家医療保険局が発表した「2020年医療保障事業発展統計速報」によると、2020年、全国の省級医薬品集中購買プラットフォームネットを通じて注文総額の初歩統計は9312億元で、2019年より601億元減少した。そのうち、西洋薬（化学薬品及び生物製品）は7521億元で、漢方薬は1791億元で、それぞれ2019年より594億元と7億元減少しました。

現在まで、漢方薬はまだ大量に採集範囲に組み入れられていませんが、業界関係者から見れば、将来の傾向は避けられないかもしれません。

2020年12月1日、国家医療保険局は「漢方薬支援政策の実施に関する提案」の回答書の中で、漢方薬を集中的に購入することにした問題に対して、公開回答を行いました。すでに試行全国拡大と第二陣、第三陣の国家組織薬品の集中採取を推進しました。同時に、指導と推進地方は漢方薬などの薬品に対して薬品の採集を行います。現在、青海省、浙江金華、河南省濮陽などは一部の需要が大きく、金額が高い漢方薬の種類に対して、積極的に収集と探査を行い、著しい値下げ効果を収めています。

しかし、注意に値するのは、漢方薬の自身の特徴のため、漢方薬のバンド量の仕入れはまたいくつかの特有な問題に直面しています。現在、広州白雲山医薬集団股份有限公司白雲山製薬総工場薬研究所の主任技師の羅志波さんは、薬草の栽培容は気候の影響を受けやすいと指摘しています。価格が落札されて、ちょっと油断したら、企業を賠償生産の苦境に追い込むかもしれません。

羅志波は例えば、現在の三七価格は195元（よく使われている切り口を基準とする）で、血塞通生産企業はまだ30%ぐらいの利潤空間があります。しかし、もし三七価格が50%上昇したら、生産企業は価格を調整しなければなりません。さもなければ賠償生産に直面する可能性があります。「このような国での集団購入行為で、勝手に価格を調整させるわけにはいかないですか？一方、洪水、年産減産などの不可抗力違約は、違約責任をどう追及するかが課題になります。

これに対して、全国人民代表大会の代表、漢方薬の製薬過程の新技術国家重点実験室の主任、江蘇康縁グループ有限責任公司の肖偉理事長も、漢方薬の原料は天然から源を発して、その多成分の複雑な体系は生産過程の品質管理と完成品の品質保証に対してもっと高い技術要求を提出しました。歴史の原因のため、多くの漢方薬の既存の品質基準は単一の成分で測定と品質管理を行うことが多く、効果成分の全体的なコントロールが形成されていません。また、実際の生産過程では、同じ品種の異なるメーカーの薬剤の品質の差が大きく、生産プロセスが違って、パラメータが違っています。安定しています。このため、肖偉は集中帯量購買規則を制定する時に、品質等級基準を設定し、上述の技術特徴を持つ漢方薬を伝統工芸と技術生産の漢方薬と区別して、グループに分けて評価し、価格を比較し、優良品質の優待価格を与えて、悪貨が良貨を駆逐する現象が発生しないように提案しています。

肖偉は漢方薬の革新性に基づいて、漢方薬の革新薬の特別な集中帯量の仕入れ政策を制定することを提案して、政府の関連部門は漢方薬の複雑な特徴と独特な属性に合う集中帯量の仕入れ管理モードを創立します。漢方薬の複雑さによって、共通名を単位として、漢方薬の品質階層を十分に考慮した上で上質の優待価格を実施します。漢方薬の革新性に基づき、漢方薬の革新薬の特別集中購入政策を提案します。漢方薬の臨床応用の特殊性に基づいて、特殊な保護政策を制定し、臨床薬の需要を保障することを提案します。本の基本的な属性は、科学的な医薬品のコスト価格評価システムの制定を提案する。