왓 슨 생물 은 좌 운: 백신 업 계 는 생산 핵심 설비 의 국산 화 문 제 를 주목 해 야 한다.

"신 관 폐렴 이 전 세계 에 가 져 온 충격 으로 인해 우 리 는 전통 적 인 방법 으로 백신 을 만 들 지 못 하고 전 세계 에서 일어나 지 못 한다."윈 난 왓 슨 바 이오 기술 유한 공사 수석 전략 관 은 26 일 21 세기 경제 보도 에서 주최 한 '2020 중국 대 건강 산업 정상 회의' 라 고 좌 운 에 게 말 했다.

좌 운 에 게 백신 의 연구 개발 주 기 는 일반적으로 10 - 15 년 이 필요 하 며, 항원 확인, 소 규모 생산 항원 을 포함 하여, 임상 전의 동물 시험 을 거 쳐, 약효 평 가 를 거 쳐 총 데 이 터 를 모 은 후, 국가 의약 감 국 에 임상 을 신청 하여 비준 을 받 은 후 1 기, 2 기, 3 기 에 임 하 는 것 을 포함한다 고 소개 하 였 다.3 기 임상 검증 백신 의 유효성 을 완료 하고 출시 를 신청 합 니 다.

마지막 으로 국 가 는 생산 시설, 임상 과 각 방면 의 검사 와 검 수 를 거 친 후에 비준 서 를 발 부 했 는데 이것 은 혁신 백신 의 연구 개발 시간 이 고 만약 에 백신 을 모방 하면 8 년 정도 된다.왓 슨 바 이오 백신 연구 와 개발 을 예 로 들 면 현재 7 개 품목 이 출시 되 었 고 가장 긴 연구 개발 주 기 는 13 가 폐렴 결합 백신 으로 전체 14.5 년 이 걸 렸 으 며 7 개 품목 의 평균 연구 개발 주 기 는 9.13 년 이다.백신 개발 의 긴 주 기 는 과학적 인 문제 도 있 고 임상 의 시간 이 비교적 길 며 국가 와 엄격 한 감독 문제 도 있다.

그러나 신 관 폐렴 의 발생 은 전통 적 인 백신 제조 방식 으로 8 - 10 년 동안 문 제 를 해결 할 수 없 음 이 분명 하 다.

좌 운 을 향하여.자료 도

신 관 백신 연구 와 개발 은 기업 에서 국가 약국, 약 심 부서 와 모든 정책 부서 에서 특수 한 통 로 를 실시 하여 발전 을 가속 화 시 켰 다.

첫째, 원래 직렬 연결 의 절 차 는 병렬 로 바 뀌 었 고 여러 가지 일 을 동시에 할 수 있 지만 관건 적 인 것 은 평가 기준 이 낮 지 않 고 원래 의 기준 을 유지 하 며 속 도 는 병렬 속 도 를 낼 수 있다.둘째, 기업 들 도 대 가 를 아 끼 지 않 고 투 자 를 늘 렸 다. 약 심 부서 가 녹색 특 검 통 로 를 개설 한 후 왓 슨 신 관 백신 이 임상 을 신고 하고 임상 비준 을 받 는 데 24 시간 밖 에 걸 리 지 않 았 다. 이전 신청 은 1 년 에서 1 년 반 이 걸 려 야 승인 을 받 을 수 있다.

이 밖 에 좌 운 에 게 중국 은 전 세계 에서 신 관 백신 기술 노선 이 가장 완 비 된 나라 이 고 우 리 는 다섯 가지 기술 노선 을 걷 고 있다 고 말 했다.유럽 과 미국 에 서 는 대부분 멸 활 백신 을 사용 하지 않 았 는데, 이들 이 가장 많이 사용 하 는 것 은 RNA 기술 노선 이 고, 또 선 바이러스 담체 백신 등 이다.

백신 산업 에 대한 도전 과 기회 에 대해 서 는 도전 에 있어 서 앞으로 신규 백신 에 대한 수요 가 매우 클 것 이 라 고 밝 혔 다. 예 를 들 어 전 세계 76 억 명 이 접종 을 하려 면 1 인 2 제 에 150 억 제 가 필요 하고, 생산 능력 은 백신 기 존의 생산 능력 을 훨씬 초과 할 것 이 라 고 덧 붙 였 다.그 밖 에 콜 드 체인 시스템 을 포함 하여 압력 을 견 딜 수 있 습 니 다. 현재 몇 가지 기술 노선 의 백신 은 섭씨 70 도 와 섭씨 20 도의 조건 으로 운송 되 어야 합 니 다. 대규모 콜 드 체인 백신 운송 은 도전 입 니 다.

중국 백신 이 좋 은 발전 기회 가 있 는 가운데 좌 운 에 게 도 백신 산업 혁신 은 연구 개발 부분 에 중심 을 두 어야 한다 고 건의 했다.예 를 들 어 게놈 학 과 단백질 공학, 구조 생물학 과 반향 유전학 백신 을 디자인 하 는 플랫폼, 단백질 을 항원 으로 하 는 mRNA 백신, 바이러스 담체 백신 을 재 구성 하여 개발 플랫폼, 선진 적 인 백신 품질 분석 과 검 측 기술 등 이다.

"무엇 보다 우리 업계 가 가장 주목 해 야 할 것 은 백신 생산 핵심 설비 의 국산 화 입 니 다. 현재 산업 에 서 는 첨단 설비 가 수입 되 고 있 습 니 다. 이 중 에 어느 정도 변수 가 있 을 수 있 으 므 로 핵심 설 비 는 업계 가 해결 해 야 할 부분 입 니 다."좌 운 에 게 말 하 다.