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중국 국영 국 사 는 '지명' 을 발표 하여 국내 원료 약 분야 에서 반 독점 적 으로 업 그 레이 드 를 진행 하 였 다.

2021/2/3 15:06:00 0

국비지명국내원료 약영역반 독점업그레이드

일전 에 중국 정부 가 을 발행 하여 반 독점 과 부정 경쟁 법 집행 을 강화 하고 개선 하 며 원료 약 등 전문 분야 의 반 독점 지침, 면제 제도 적용 절 차 를 제정 하고 기업 의 해외 반 독점 규정 지 도 를 실시 하 겠 다 고 명 확 히 밝 혔 다.

이 방안 이 발표 되 기 전날 에 국가 시장 감독 총 국 은 먼저 의약 품 업계 에 1 억 위안 의 벌금 징 계 를 냈 다.2020 년 3 개 포도당 칼슘 원료 의약 품 판매 업 체 가 3 억 2000 만 위안 의 처벌 을 받 은 데 이 어 국가 가 원료 의약 품 업계 에 대한 또 한 번 의 강력 한 감독 관 리 를 실시 했다.

최근 몇 년 동안 일부 제약 업 체 가 시장 독점 지 위 를 이용 하거나 가격 을 조작 하여 폭 리 를 취하 거나 불합리 적 인 거래 조건 을 부가 하여 정당 하지 못 한 경쟁 을 하 는 상황 은 원료 약 업계 에 존재 해 왔 다.강 소 억 성 변호사 사무소 집행 주임, 파트너, 남경대학 법학 박사 풍 영 강 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 상기 방안 은 국가 가 반 독점 강 도 를 강화 하고 반 독점 의 주요 대상 을 일반적인 분야 에서 전문 적 인 세분 분야 로 확대 하 며 같은 시기 에 관련 법률 체 계 를 풍부 화시 키 고 법 집행 의 실용성 을 높 인 다 고 지적 했다.

베 이 징 정 신의 약 관리 컨 설 턴 트 센터 의 창시자 인 사 립 신 은 국내 원료 약 독점 행위 가 계속 금지 되 는 상황 에서 처벌 을 강화 하고 심지어 독점 등 시장 질 서 를 심각하게 어 지 럽 히 는 행 위 를 입 형 할 수 있다 고 주장 했다.그러나 사 립 신 은 원료 약 독점 의 근본 적 인 문제점 은 원래 의 원료 약 등록 제 배경 에서 국내 원료 약 비준 문의 희소 성에 있 기 때문에 독점 이 쉽게 형 성 될 수 있다 고 지적 했다.그리고 원료 약 등록 제 를 실시 하면 원료 약 독점 문 제 를 근본적으로 해결 할 수 있다.

새해 첫 반 독점 안 에 억 위안 의 벌금 고지 서 를 내다

1 월 29 일 국가 시장 감독 관리 국 은 선성 제약 업 남용 시장 지배 지위 안 행정 처벌 결정 서 를 발표 했다.소비자 이익.선성 제약 업 처 2019 년도 매출 액 50.367 억 위안 의 2% 에 대한 벌금 은 모두 1.007 억 위안 이다.

전 세계 적 으로 파 곡 효소 원료 인 약 생산 업 체 는 스위스 DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentaphorm 한 곳 에 불과 하 다.2019 년 4 월 에 선성 제약 업 은 DSM Pentaphorm 과 을 체결 하고 DSMPEntaphorm 은 중국 국내 에서 선성 제약 업 에 파 곡 효소 원료 약 을 독점 공급 했다.

행정 처벌 결정 서 에 따 르 면 선성 제약 업 계 는 이 같은 방식 으로 중국 파 곡 효소 원료 약 판매 시장 을 통제 했다.2019 년 11 월 이후 하류 제약 업 체 들 은 여러 차례 우편물, 편지, 구두 등 형식 을 통 해 선성 제약 업 에 가격 을 문의 하 였 으 며, 파 곡 효소 원료 약 을 구 매 하 기 를 희망 하 였 으 며, 선성 제약 업 이하 의 제약 업 체 들 은 많은 소송 에 직면 하 였 으 며, 채무 부담 이 무 거 웠 으 며, 일찍이 신용 을 잃 은 집행자 에 포함 되 었 으 며, 면담 이 필요 하 다 는 이유 로 끝까지 가격 을 제시 하지 않 았 다.

행정 처벌 결정 서 에 따 르 면 원료 약 공급 을 받 기 위해 2020 년 2 월 부터 하류 제약 기업 법인 대표 등 은 여러 차례 선성 제약 업 관계자 와 면담 을 했 으 나 선성 제약 업 계 는 하류 제약 업 체 지분 을 인수 하고 파 곡 효소 원료 약 공급 을 지분 협상 의 일환 으로 파 곡 효소 원료 약 을 따로 판매 하지 않 겠 다 고 밝 혔 다.이후 선성 제약 업 계 는 하류 제약 업 체 에 파 곡 효소 원료 약 을 제시 하거나 공급 하지 않 아 하류 제약 업 체 들 이 2020 년 6 월 부터 생산 을 중단 하고 파 곡 효소 주사 액 을 안정 적 으로 공급 하지 못 했다.

스 립 신 은 파 곡 효소 원료 약의 생산 은 특수성 을 가지 고 일부 원자 재 는 브라질 에서 만 생산 할 수 있 으 며, 먼저 음성 제약 업 이 하류 제약 업 체 를 통제 하 는 것 은 자신의 '목 을 조 이 는' 일 을 해결 하기 위 한 것 이 라 고 지적 했다.

기성 제약 업 외 에 도 그동안 많은 제약 업 체 가 반 독점 으로 벌 을 받 았 다.2020 년 4 월 에 국가 시장 감독 총 국 은 산동 강 혜 의약, 유방 태양신 의약, 유방 보 운 혜 의약 3 개 포도당 칼슘 원료 약 중개 판매 업 체 가 시장 지배 지 위 를 남용 하 는 위법 행위 에 대해 행정 처벌 을 결정 했다.상기 3 개 회사 가 포도당 칼슘 원료 약 을 독점 적 으로 주사 하여 포도당 칼슘 주사 액 의 공급 부족 과 가격 이 대폭 상승 하 였 기 때문에 3 개 회사 의 누적 벌금 은 3 억 2500 만 위안 에 달 했다.이것 은 이 실 시 된 이래 원료 약 분야 의 반 독점 사건 의 가장 큰 벌금 고지 서 이다.

원료 약 에 대한 반 독점 의 강도 가 부단히 커지다

      실제로 원료 약 독점 문 제 는 유래 가 깊다. 앞서 국가 발 개 위 관계 자 는 매체 와 의 인터뷰 에서 2010 년 전후 에 국가 발 개 위 가 원료 약 독점 문 제 를 주목 하고 산 둥 유방 순 통 의약 유한 공사 의 독점 현황 을 조사 하기 시작 했다 고 지적 했다. 2011 년 에 국가 발 개 위 가 이 회사 에 대해 벌금 고지 서 를 발 표 했 는데 이것 도 국가 발 개 위 가 의약 품 에서업계 도 원료 약 분야 에서 최초 로 반 독점 과태료 를 냈 다.

그 당시 에 국내 약품 에 대한 반 독점 은 아직도 모색 단계 에 있 었 고 그 후에 관련 정책 이 계속 완선 되 었 다.

2017 년 국가 발전 과 개혁 위원회 가 발표 한 에 이 어 2020 년 10 월 13 일 에 국가 시장 감독 관리 총 국 이 을 발표 했다.

    상술 한 은 실제 적 으로 원료 약 분야 의 독점 행 위 를 예방 하고 제지 하기 위해 원료 약 분야 의 경영 자 들 이 규정 에 부합 되 는 경영 을 하도록 유도 하 는 것 이다. 이 는 모두 6 장 22 건 으로 원료 약 분야 의 독점 위법 행 위 를 매우 상세 하 게 정의 하고 규정 한 것 은 원료 약 산업의 건전 한 발전 을 추진 하고 원료 약 분야 의 시장 경쟁 질 서 를 지 키 며 소비자 의 이익 과 사 회 를 보호 하 는 데 목적 을 둔다.공익 을 예방 하고 원료 약 분야 의 독점 행 위 를 제지한다.

문 서 는 반 독점 법의 횡적 독점 금지 협의, 종적 독점 협의 금지, 독점 협의의 면제 상황 과 조건 에 대해 원료 약 분야 에서 설명 하고 설명 한다.또한 에서 관련 시장 을 어떻게 정 하 는 지, 경영 자가 관련 시장 에서 시장 지배 지 위 를 남용 하 는 지, 시장 지배 행 위 를 남용 하 는 지 등 업계 에서 가장 관심 을 가 지 는 문제 에 대해 서도 응답 하고 해석 했다.

풍 영 강 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 중국의 반 독점 업 무 는 1990 년대 에 반 부당 경쟁 법 을 발표 한 후에 이미 전개 되 었 고 2008 년 에 반 독점 법 을 실시 한 후에 반 독점 업무 의 법률 근거 와 규제 대상, 규제 수단 이 더욱 명확 해 지면 서 많은 불법 독점 행 위 를 처리 했다 고 지적 했다.'이번에 중국 정부 가 발행 한 은 국가 가 반 독점 강 도 를 강화 한 것 으로 반 독점 의 주요 대상 을 일반적인 분야 에서 전문 적 인 세분 분야 로 확대 하 는 동시에 관련 법률 체 계 를 풍부 화시 키 고 법 집행 의 실용성 을 강화 했다."시장 경제 효 과 를 높이 기 위해 제도 적 기반 을 한층 더 쌓다."

장기 적 으로 원료 약 독점 문 제 를 주목 해 온 업계 의 한 베테랑 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 예전 에 국내 원료 약 업계 의 독점 은 주로 소 규모 에서 발생 했 고 규모 가 크 지 않 으 며 영향 을 미 치 는 기업 도 유한 했다 고 소개 했다. 이 때문에 반 독점 처벌 의 강 도 를 보면 예전 에 관련 기업 과 관련 된 벌금 이 높 지 않 았 다.

그러나 최근 몇 년 동안 폴 민, 빙초산, 포도당 칼슘 등 원료 약 독점 사건 이 빈번히 발생 하여 원료 의 약 가격 이 오 르 고 일부 약품 의 생산 이 중단 되 어 임상 사용 이 부족 하 게 되 었 다.예 를 들 어 폴 민 원료 약의 가격 은 한때 킬로그램 당 400 위안 에서 킬로그램 당 23300 위안 으로 올 랐 고 한 달 에 58 배 올 랐 다.

2019 년 8 월 에 진 금 보 국가 의료 보험 국 부 국장 은 공개 적 으로 '일부 약품 이나 원료 약 생산 절차 가 고도 로 집중 되 고 원료 약 을 판매 하 는 경로 가 통제 되 기 쉬 우 며 독점 적 인 통 제 를 통 해 불법 이익 을 취 하 는 목적 을 달성 했다' 고 발표 했다.

"현재 원료 약 독점 이 백성 에 게 약 을 복용 하 는 데 미 치 는 영향 이 점점 커지 고 있 습 니 다. 실제로 원료 약 은 제약 업계 에 큰 의 미 를 가지 고 있 습 니 다. 이 성분 들 은 일정한 제조 과정 을 거 쳐 야 임상 응용 약품 이 될 수 있 습 니 다.특히 '4 + 7' 대 용량 구 매 시점 이후 앞으로 더 많은 원료 약 을 독점 할 수 있 으 며, 제제 의 영향 이 더욱 클 것 이다.한 상장 제약 업 체 관계 자 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 말 했다.

1 월 28 일 에 국무원 사무 청 은 을 발표 하여 다음 단계 의 약품 집중 구 매 정상 화, 제도화 에 대해 중요 한 배 치 를 한다.

1 월 29 일 열 린 국무원 정책 정례 브리핑 에서 최 호 국가 의약 품 감독 관 은 이 같은 의견 을 해석 하면 서 기업 낙찰 이후 원료 약, 부재료 가격 상승 등 불 확정 요인 에 직면 할 수 있다 고 지적 했다.

사 립 신의 관점 에서 볼 때 최근 몇 년 동안 중국의 원료 약 반 독점 강도 가 계속 강화 되 고 전체 의약 업계 의 발전 을 추진 하 는 데 유리 하 며 기업 도 점점 규정 에 부합 하도록 할 수 있다.

이 동시에 사 립 신 은 원료 의약 품 업계 에서 여러 기업 의 공동 협의, 담 합 가격 으로 인 한 횡적 독점 이 더욱 보편적 이 고 이런 행 위 는 더욱 은밀 하 며 반 독점 조사 처 의 난이 도 를 높 였 다 고 밝 혔 다.이 를 위해 한편 으로 는 법 집행 감독 을 강화 하고 다른 한편 으로 는 중국의 원료 약 시장의 공급 과 수요 구 조 를 원천 적 으로 바 꾸 어 시장의 합 리 적 인 경쟁 을 자극 해 야 한다.'원료 약 시장의 구조 적 집중, 공급 을 요구 하지 않 는 것 은 독점 행 위 를 조성 하 는 전제 적 인 요소 이다.그 중에서 목 을 조 이 는 문 제 는 바로 원료 약의 비준 수량 이 제한 되 고 심사 비준 주기 가 길 며 비준 문의 수량 이 느 린 것 이다.

풍 영 강 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 시장 과 기술적 인 이유 로 형 성 된 독점 자체 가 위법 이 아니 라 고 강조 했다."반 독점 은 사실 '독점' 자 체 를 반대 하 는 것 이 아니 라 독점 으로 인해 발생 하 는 시장 경쟁 을 제한 하 는 효 과 를 반대 하 는 것 이다."

"의약 업계 의 경우 국가의 반 독점 을 족쇄 로 삼 아 서 는 안 된다. 사실상 기업 의 정상 적 인 경영 이나 우수 기술 을 통 해 특정한 세분 분야 에서 독점 적 우 위 를 형성 하 는 것 이 합 리 적 이지 만 의약 기업 은 독점 적 우 위 를 칩 으로 삼 아 시장 규칙 을 통 해 이 루어 지지 못 하 는 목적 을 달성 해 서 는 안 된다.이런 마음가짐 에서 국 가 는 반 독점 강 도 를 강화 하 는 것 은 사실상 의약 기업 의 이익 에 해 를 끼 치지 않 을 것 이다.풍 영 강 이 지적 했다.

 

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